0 引言

生物医药产业已经发展成为关系国计民生的支柱产业。2018年底，江苏省出台《关于推动生物医药产业高质量发展的意见》指出，将在南京、苏州等地打造千亿级的生物医药产业创新集群，为江苏省制造业产业集群高质量发展提供示范。当前，江苏省生物医药产业规模位居全国前列，综合发展优势明显。生物医药产业作为南京市重点打造的产业地标之一，经过多年发展，已在南京生物医药谷形成集聚发展之势，为区域经济高质量发展做出了重要贡献。因此，如何进一步优化南京生物医药谷医药产业发展环境，对区域经济社会持续健康发展具有重要意义。

1 生物医药产业发展趋势

1.1 全球生物医药产业发展趋势

一是生物医药产业发展全球格局未发生明显变化，欧美国家仍占主导地位，中国企业竞争力逐步增强。据美国《制药经理人》杂志公布的2019年全球制药公司50 强企业中，美国17 家，日本8 家，德国5 家，法国3家，爱尔兰3家，瑞士2家，英国2家，中国2家，丹麦1家，以色列1家，比利时1家，加拿大1家，澳大利亚1 家，意大利1 家，印度1 家和西班牙1 家。中国生物制药（42 位）、恒瑞医药（47 位）进入全球前50 强（见表1）。

二是生物医药技术向微观纵深发展加速，新兴与交叉技术对生物医药领域影响日益增大。最新一轮的生命科技技术革命将由生命科学、物理科学、工程学、信息科学等多学科间的交叉融合而引发，创新模式也将呈现网络化和全球化发展的特点［1］。

1.2 中国生物医药产业发展趋势

一是创新药是竞争主流。2008—2018 年，我国共批准了36 个国产创新药。随着各种政策刺激，我国创新药将迎来一波爆发期，重点面向心脑血管疾病、恶性肿瘤、慢性呼吸系统疾病、感染性疾病等领域。此外，基因编辑技术、肿瘤免疫疗法、人工智能、大数据、3D 打印技术等多领域交叉融合也将进一步推动创新药的研发和应用。

二是药企自主创新比例增加。中国创新药企发展可以概括为3 个模式 模式，老牌大型药企由仿到创，逐步布局创新药领域，如恒瑞医药、绿叶制药等积极开拓创新药业务，目前都有数个创新药产品线；2.0 模式，创新型的小研发企业，扎根创新药谱写新奇迹，信达生物、百济神州等研发型生物科技企业，在肿瘤、生物药领域取得瞩目成绩；3.0 模式，主动参与国际合作的开放式创新药企［2］。

表1 全球十大医药公司（截至2019年）排名1 2 3 4 5 6 7 8 9 1 0企业名称辉瑞罗氏诺华强生默克赛诺菲艾伯维葛兰素史克安进吉利德国别美国瑞士瑞士美国美国法国美国英国美国美国销售额/亿美元453 445 435 388 374 351 321 306 225 217大品种药及用途肺炎疫苗、抗癫痫药、乳腺癌乳腺癌、B-细胞非霍奇淋巴瘤多发性硬化症、银屑病类风湿关节炎、前列腺癌黑色素瘤、2型糖尿病1型糖尿病、百白破、流感疫苗慢性丙肝肝炎、血癌HIV-1，抗哮喘中性白细胞减少、骨质疏松抗艾滋病毒感染

三是生物医药产业园是创新主阵地。2018 年全国生物医药产业总量约为4.55 万亿元，约占2018 年国内生产总值的5.05%。国家级高新区生物医药产业发展迅猛，占高新区产值总量的比重从2016 年的21.74%上升至2018 年的23.58%，逐渐成为园区的支柱产业之一［3］。

1.3 江苏省生物医药产业发展现状

生物医药产业是江苏省“十三五”期间重点培育发展的十大战略性新兴产业和13个先进制造业集群之一。2019 年全省生物医药产业实现产值近5 000亿元，产业规模位居全国第一。江苏省拥有生物医药产业上市和新三板企业107 个，其中A 股上市22 家，新三板76 家，港股9 家。江苏省4 家企业位列市值TOP 20 的上市公司中，其中恒瑞医药排名第一。江苏省有10 家药企进入医药工业百强企业，其中扬子江药业集团有限公司位列榜首。围绕生物医药研发和应用，全省已布局建设了318家省级以上科技创新设施平台，其中国家级创新平台11个，65家机构通过国家GLP或GCP认证。

从区域看，苏州市以创新药物、前沿诊疗技术、高端医疗器械、公共卫生应急管理体系支撑产业等为主攻方向，全力打造世界一流产业集群，力争到2030年形成规模万亿元的世界级生物医药产业高地。中国（泰州）医药城成立于2006 年，2009 年获批为国家级医药开发区，是我国第一家医药类国家级开发区，也是唯一一家部省共建的国家级高新区，至今已有各类医药企业1 000 多家，初步形成疫苗、抗体、化学药新型制剂、高端医疗器械等一批特色产业集群。其中，针对药靶的在研抗体药占国内的53%、全球的5.3%，疫苗产业集聚度全国园区最高，诊断试剂及医疗器械企业386家，诊断试剂企业数占全省的20%（见表2）。