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全国首个体外磁悬浮心室辅助装置第一例临床试

近日,苏州新青医疗科技有限公司(以下简称新青医疗)与华中科技大学同济医学院附属协和医院(以下简称武汉协和)心内外科董念国教授团队研制体外磁悬浮人工心脏(MoyoAssist?Extra-VAD)临床试验正式启动。

外磁悬浮人工心脏可用于心力衰竭引起的心源性休克患者,或因流感、车祸等外界因素导致心脏失去泵血功能的患者。目前世界上只有美国的雅培有类似的产品。产品,尚未进入我国。

MoyoAssist?是我国首个自主研发的国产体外磁悬浮人工心脏,在世界范围内首次进行临床试验,也是我国首个体外人工心脏的多中心临床试验。该研究由武汉协和牵头,参与国内多家知名心脏中心,意义重大。

新青医疗Extra-VAD(Extra-VAD)采用先进的计算流体动力学技术和全磁悬浮技术,性能达到国际血液相容性金标准。该技术来自世界领先的人工心脏研究所。血流动力学设计优化血液相容性,提供长达 30 天的支持时间,稳定支持过渡到恢复 (BTR)、过渡到移植 (BTT)、过渡到其他治疗方法 (BTD) 可能的时间限制,并保证较低的手术创伤和副作用。

磁悬浮电机设备具有IPX 4级防水性能,适用于室外、手术室、急救等复杂环境,具有可拆卸、多角度专利固定结构,可用于复杂ICU和ER环境方便就医人员可灵活建立管路回路,全磁悬浮叶轮转子抗震抗扭性能高,可满足患者转运、院际、省际长距离转运需求.先进的前端UI设计,具有良好的人机交互体验,可实现快速部署和传输移植。

这项多中心临床试验的推进将进一步验证MoyoAssist?的有效性,有望为需要治疗的危重患者带来更新的技术和更好的治疗方案。