5 月 1 日，鲁南制药集团开发的创新双特异性抗体 F 顺利获得 FDA 临床试验许可。

F 是一种用于治疗多发性骨髓瘤（multiple myeloma，MM）的创新生物药。MM 是第二常见的血液癌症，约占血液系统恶性肿瘤的 10%，多发于老年，目前仍无法治愈。

我国多发性骨髓瘤发病率呈逐年增高状态，且发病年龄呈年轻化趋势。随着诊断方法的改进，虽然新的治疗方法提高了患者的生存率，但是人口的不断增长，人口老龄化的加剧，使 MM 的患病率不断上升。

在过去的十年左右的时间里，治疗的重点从化疗等苛刻的系统性治疗转移到免疫治疗等更具有针对性的靶向治疗。F 对 MM 具有高度特异性，对于多发性骨髓瘤以及复发 / 难治性多发性骨髓瘤都可以发挥重要作用。

近 20 年来，鲁南制药积极组建了一支生物药研发团队，其生物药团队负责人赵丽丽博士在 2020 年获得「国家劳动模范」荣誉称号，此外鲁南制药旗下的 BCMA/CD3 双抗也已经申报临床，打破了国内药企只会做仿制药的格局。此次 F 的临床批件的获得意味着鲁南制药集团的创新药研发已经走出国门，踏入国际主战场！

【来源：丁香园最新资讯】

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