（王新新 天津红日药业股份有限公司 天津 ）

摘要：炮制工艺是影响中药质量的关键之一，建立合理的炮制工艺十分必要。本文主要探讨中药饮片统一加工炮制的背景及意义，针对目前炮制存在的问题提出相应的解决对策，希望可以为相关研究提供一定的参考。

关键词：加工炮制；中药饮片；对策分析

引言

中药饮片的质量与炮制方法、工艺参数是否合理密切相关。目前中药饮片质量存在问题较多，一方面掺假掺劣严重；另一方面加工炮制不规范，缺乏规范统一的质量标准。中药从原药材到饮片，经过一系列的过程，任何一个环节出现问题都会影响饮片质量，甚至会产生毒副作用[1]。本文主要阐述统一加工炮制的背景与意义，以及目前存在的问题和相应对策。

1、统一加工炮制的背景

1.1药材鉴别困难

中药材的真伪优劣会直接影响饮片质量，中药来源广、种类多，不同产区以及不同种属药材之间的性状差别较大，导致掺假情况多，其鉴别存在一定难度。目前存在的掺假手段有：①掺入不同产地同科药材的同一药用部位。②掺入同一药材的不同药用部位或非药用部位。③形态相似的经加工处理后掺入该药材中。④染色掺伪：红花用莲须染色，或将菊花的舌状花染色以冒充红花。⑤增重掺伪。

1.2炮制标准不一致

中药饮片炮制需要有严格的炮制标准和规范，但是目前饮片炮制仍处于“一药数法，各地各法”的状态，既有中国药典收载的药材品种，又有地方受灾的习用品种，各品种炮制规格不同，所用原料、辅料缺乏统一标准，很难达到统一的质量要求。通常情况下，许多中药饮片没有健全的质量控制标准，因此，对于那些不合格的饮片而言，不能通过检验实施有效的判定，其判定的结果不准确，除此之外，通过进行统一炮制，在一定程度上，能够确保工艺标准，进而完善饮片标准体系，利于饮片科学监管。

1.3炮制过程SOP不完善与落后的加工设备

炮制过程涉及诸多因素，如温度、水量、时间等，每个因素都关系到炮制的质量。但是目前部分中药材的炮制没有具体衡量标准，工艺参数（浸润时间、放置时间、用水量等）不易掌控。在加工设备方面，虽然目前炮制的设备在不断创新，然而，对于许多药材炮制而言，其没有简便、高效的机械设备。除此之外，对于一些药材而言，其没有具体的清洗设备[2]。

基于上述问题，结合实际情况规范中药饮片加工，提高炮制质量，使饮片生产标准化十分必要。

2、统一炮制加工的意义

中药质量是中医疗效的保障，关乎生命之所在。除了中药的产地、培植对药材的质量有影响外，中药的炮制更是直接影响到临床的疗效。同一味中药炮制方法不同，药效取向必然有别。尤其是毒性药材，虽然其性大多燥烈，但对某些病症常有奇特效果，其炮制不仅关乎着是否能去其毒性，更关乎着是否能保存这些药材的特殊疗效。中药历来讲究“遵古炮制”，原因在于这些炮制方法是古代医家历经千百年实践的经验总结，效果确切。因此，对长期遵循、行之有效的炮制方法应该进行深入研究，不可随意抛弃。此外，中药材虽有道地与普通之分，但对同一药材采用相同的炮制方法其功效必然类似或相同[3]。

为解决以上存在的炮制差异问题，避免对中医临床带来不利因素，现提出以下建议:（1）对于古今或不同地域间同一药材用药部位不同的问题，应尽量遵从经典，分部位用药。除非经现代科技手段和临床实践均证实，同一药材不同部位的功效没有差异则可以混用，或药材的某些部位没有药效则可除去；（2）对于同一药材在不同地域出现不同的炮制方法，除地方性药材外，各省市应统一炮制规范，或由国家制定统一的炮制规范，以便于临床应用和保证疗效。而对于古今炮制方法的差异，应“遵古炮制”，因经典中所载的炮制方法已为千百年的临床实践所证实，除非现代中药学相关研究和临床证实古法炮制存在问题，否则不可轻易抛弃。对毒性药材的炮制尤其应该遵循这一原则，以保证毒性药材的“特殊疗效”；（3）古今中药材用药部位和炮制方法不同的，在药典和炮制规范中应该予以介绍，并说明与古法炮制不同的依据，这些依据最好能包括现代实验研究的结论。

统一炮制加工利于提高样品的准确性和可追溯性，在一定程度上，能够对市场进行有效的规范，进而给其带来许多积极的影响。各地炮制规范利于饮片标准化生产，但各地炮制工艺不统一，质量差异大，制定全国统一的炮制技术规范可对各地炮制规范的统领，若地方标准与国家药典标准发生矛盾时，应按国家药典标准执行，利于促进饮片质量的提高。