临床医药文献
    主页 > 期刊导读 >

药学论文_临床试验机构创新质量管理模式探索

文章摘要:临床试验机构是临床试验实施现场,其管理质量是临床试验项目质量的重要保障,创新质量管理模式有重要意义。临床试验中参与方的质量管理职责应清晰,可独立设置质量保证和质量控制人员,优化工作流程,前置质控节点,实施立项、药物、生物样本、受试者安全、文档等关键环节专项质控,开展项目进展质控和有因质控等。创新质量管理模式有利于提高临床试验机构管理效率和质量,符合研究团队与临床试验项目数量快速增长的质量管理需求。

文章关键词:

论文分类号:R95