文章摘要:目的了解住院人群中氟比洛芬酯相关急性肾损伤的发生率、临床特征和危险因素。方法依托医疗机构药物不良事件主动监测与智能评估警示系统（ADE-ASAS），回顾性监测解放军总医院2010年12月至2020年11月所有使用氟比洛芬酯的住院患者，并进行病例对照研究，分析氟比洛芬酯所致急性肾损伤的发生率、临床特征和危险因素。结果116 097例使用氟比洛芬酯的住院患者中，急性肾损伤阳性病例815例，发生率为0.70%。因果关联性评价结果以可能最多见，692例（84.91%）。阳性病例的严重程度分期以1期为主，449例（55.00%）；转归结果主要是好转，556例（68.22%）；住院科室以肝胆外科为主，575例（70.55%）。合并贫血（OR=2.30；95%CI：1.80～2.94）、较低基线肾小球滤过率（OR=1.01；95%CI：1.01～1.02）、联用利尿剂（OR=3.80；95%CI：3.01～4.81）发生急性肾损伤的风险较高。结论氟比洛芬酯相关急性肾损伤的发生率为偶见；对合并贫血、较低基线eGFR以及联用利尿剂的患者，临床应用该药时应注意监测。

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